A pesar de que llevamos décadas dispensando medicamentos genéricos en España, sigo encontrándome a diario con pacientes que desconfían: «Ponme el bueno», «El genérico a mí no me hace nada», «Es que no llevan lo mismo». Lo respeto, pero como profesional sanitario, tengo la responsabilidad de darte información rigurosa y basada en evidencia.
Mito 1: «Los genéricos no llevan el mismo principio activo»
Falso. Por definición, un medicamento genérico contiene el mismo principio activo, en la misma dosis y en la misma forma farmacéutica que el medicamento de referencia. Así lo exige la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Mito 2: «No pasan los mismos controles»
Falso. Los genéricos deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de referencia mediante estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos. Esto significa que el principio activo se absorbe a la misma velocidad y en la misma cantidad que en el original. Además, los laboratorios fabricantes están sometidos a las mismas inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación(GMP) que cualquier otro laboratorio.
Mito 3: «Son más baratos porque son peores»
Falso. Son más baratos porque el laboratorio fabricante no ha tenido que invertir en el desarrollo y los ensayos clínicos iniciales (que ya realizó el laboratorio innovador y cuya patente ha expirado). Es un ahorro en I+D, no en calidad.
Mito 4: «Los excipientes son diferentes y eso cambia el efecto»
Los excipientes pueden variar, sí (colorantes, saborizantes, recubrimientos). Pero los estudios de bioequivalencia garantizan que el resultado terapéutico final es el mismo. En algunos casos excepcionales (medicamentos de estrecho margen terapéutico), puede haber matices que el médico y el farmacéutico valoramos de forma individual.
Mito 5: «A mí me cambiaron el genérico y me sentó mal»
Puede ocurrir, pero generalmente está relacionado con una intolerancia a algún excipiente concreto (como la lactosa o ciertos colorantes azoicos) y no con el principio activo en sí. Si te hapasado, dímelo: en la farmacia podemos identificar cuál es el excipiente responsable y buscar una alternativa que no lo contenga.
Mito 6: «Los médicos no los recetan porque no se fían»
En España, la prescripción por principio activo es obligatoria en el sistema público de salud desde hace años. Los médicos prescriben por principio activo y los farmacéuticos dispensamos el genérico o el de referencia según la normativa vigente y el criterio profesional. La confianza del sistema sanitario en los genéricos es total.
Mito 7: «Se fabrican en países con menos control»
La fabricación de medicamentos, sean genéricos o de marca, se realiza en plantas certificadas y auditadas según estándares internacionales (GMP). Da igual en qué país esté la planta: si vende en Europa, cumple los mismos requisitos regulatorios.
Mi consejo desde la farmacia
Confía en tu medicamento genérico del mismo modo que confías en el de marca. Y si tienes alguna duda específica, pregúntame en la farmacia. Yo he estudiado farmacología, farmacotecnia y legislación farmacéutica precisamente para poder aclararte estas cosas. Es mi trabajo, y lo hago encantado.
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Información sobre medicamentos genéricos.
- EMA (European Medicines Agency). Guideline on the Investigation of Bioequivalence.
- Ministerio de Sanidad — Sistema Nacional de Salud. Normativa de prescripción por principio activo.